2、婴儿及哺乳妇女忌用，临产妇女禁用（因可经乳腺排出及分布至胎盘，可抑制新生儿及婴儿呼吸）。

3、可引起眩晕、呕吐及便秘等不良反应。

4、慢性阻塞性肺疾患、支气管哮喘、肺原性心脏病禁用；急性左心衰竭晚期并出现呼吸衰竭时忌用。

5、颅内高压、颅脑损伤等病人禁用。

6、肝功能减退者忌用。

7、胆绞痛、肾绞痛需与阿托品合用，单用本品反而加剧疼痛。

8、在疼痛原因未明确前，忌用本品，以防掩盖症状，贻误诊治。

9、对呼吸抑制的程度与使用吗啡的剂量并行，过大剂量可致急性吗啡中毒病人出现昏睡、呼吸减慢、瞳孔缩小针尖样，进而可致呼吸麻痹而死亡。

本品为17-甲基-4,5α-环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-3,6α-二醇盐酸盐三水合物，按干燥品计算，含C11H19NO3·HCl不得少于99.0%。

本品为白色、有丝光的针状结晶或结晶性粉末，无臭，遇光易变质。

本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

比旋度

取本品约1g，精密称定，置50mL量瓶中，加水适量使溶解后，用水稀释至刻度，依法测定（通则0621），比旋度为-110.0°至-115.0°。

1、取本品约1mg，加甲酸硫酸试液1滴，即显紫堇色。

2、取本品约1mg，加铝硫酸试液0.5mL，即显紫色，继变为蓝色，最后变为棕绿色。

3、取本品约1mg，加水1mL溶解后，加稀铁氰化钾试液1滴，即显蓝绿色（与可待因的区别）。

4、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集344图）一致。

5、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。

酸度

取本品0.20g，加水10mL溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20mL，应变为黄色。

溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g，加水溶解并稀释至25mL，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

铵盐

取本品0.20g，加氢氧化钠试液5mL，加热1分钟，发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝色。

阿扑吗啡

取本品50mg，加水4mL溶解后，加碳酸氢钠0.10g与0.1mol/L碘溶液1滴，加乙醚5mL，振摇提取，静置分层后，乙醚层不得显红色，水层不得显绿色。

罂粟酸

取本品0.15g，加水5mL溶解后，加稀盐酸5mL与三氯化铁试液2滴，不得显红色。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含盐酸吗啡0.5mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中约含5µg的溶液。

系统适用性溶液：取盐酸吗啡对照品适量，加水溶解，制成每1mL中含0.2mg的溶液，取5mL，加0.4%三氯化铁溶液1mL，置沸水浴中加热10分钟，放冷，量取该溶液1mL，加入磷酸可待因对照品溶液（取磷酸可待因对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含磷酸可待因25µg的溶液）1mL，摇匀。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.0025mol/L庚烷磺酸钠的0.01mol/L磷酸二氢钾水溶液（含 0.1%三乙胺，用磷酸调节pH值为2.5±0.1）-乙腈（85:15）为流动相，检测波长为210nm，柱温为30℃，进样体积20µL。

系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序依次为吗啡、伪吗啡与可待因，吗啡的保留时间为7~8分钟，伪吗啡的相对保留时间为1.2~1.5，可待因的相对保留时间为2.0~2.3，各色谱峰之间的分离度均应符合要求。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的4倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有与伪吗啡保留时间一致的色谱峰，其峰面积乘以校正因子2后，不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），可待因与其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）。

炽灼残渣

不得过0.1%（通则0841）。

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10mL与醋酸汞试液4mL溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于32.18mg的C17H19NO3•HCl。

镇痛药。

遮光，密封保存。

1、盐酸吗啡片。

2、盐酸吗啡注射液。

3、盐酸吗啡缓释片。